Ürün Açıklaması
BizimSaf PDRN Tozuyabani, sürdürülebilir kaynaklı somon balığının sütünden (sperminden) elde edilen, yüksek oranda saflaştırılmış farmasötik-sınıflı bir Polideoksiribonükleotid özütüdür. Tescilli, yumuşak bir enzimatik hidroliz ve çok-aşamalı saflaştırma işlemi kullanarak, olağanüstü doku yenileyici ve anti-iltihaplanma özellikleriyle bilinen belirli molekül ağırlıklarına (50-1500 kDa) sahip DNA parçalarını izole ediyoruz. PDRN'miz olağanüstü saflık (%95'ten büyük veya eşit), ultra düşük endotoksin seviyeleri elde etmek için titizlikle işlenir ve proteinler, RNA ve diğer kirletici maddeler içermez.
Bu biyoaktif polimer, Adenosin A2A reseptör yolunu aktive ederek, hücre proliferasyonunu teşvik ederek, inflamasyonu azaltarak ve anjiyogenez ve kollajen sentezini uyararak bir "doku yenileyici faktör" olarak işlev görür. Gelişmiş rejeneratif tıp, estetik dermatoloji ve yüksek-performanslı kozmetikler için son teknoloji ürünü bir aktif bileşeni temsil eder.



Temel Özellikler ve Kalite Standartları
Yüksek Saflık ve Etkinlik:HPLC tarafından onaylanan %95'e eşit veya daha yüksek saflık, optimum biyolojik etkinliği garanti eder.
Tanımlanmış Moleküler Ağırlık Aralığı:Tutarlı performans ve güvenlik için kontrollü profil (50-1500 kDa).
Ultra-Düşük Endotoksin:Titizlikle test edildi<0.1 EU/mg, meeting strict injectable-grade standards.
Tam İzlenebilirlik:Tam belgelerle birlikte belirlenmiş, kirletici-içermeyen balıkçılıktan elde edilmiştir.
Güvenlik Uyumluluğu:Ağır metaller, artık solventler ve mikrobiyolojik kirletici maddeler için kapsamlı testler. TSE/BSE Ücretsiz Garantisi.
COA (Analiz Sertifikası)
|
Test Öğesi |
Şartname |
Test Sonucu |
Test Yöntemi |
|
Dış görünüş |
Beyaz ila kirli beyaz arası-toz |
Uyumludur |
Görsel |
|
Tanımlama (HPLC) |
Referans standardına uygundur |
Uyumludur |
HPLC |
|
Saflık (PDRN İçeriği) |
%95,0'dan büyük veya eşit |
98.2% |
HPLC |
|
Moleküler Ağırlık Dağılımı |
50 - 1500 kDa |
Uyumludur |
SEC-MALS |
|
Protein İçeriği |
%0,1'den az veya buna eşit |
<0.05% |
BCA Yöntemi |
|
RNA İçeriği |
%0,1'den az veya buna eşit |
<0.05% |
UV Spektrofotometri |
|
Endotoksin |
< 0.1 EU/mg |
< 0.05 EU/mg |
LAL Testi |
|
Toplam Plaka Sayısı |
10 cfu/g'den az veya buna eşit |
< 10 cfu/g |
USP<61> |
|
Ağır Metaller (Pb, As, Cd, Hg) |
Toplam 10 ppm'den az veya buna eşit |
Uyumludur |
ICP{0}}MS |
|
Artık Çözücüler |
ICH Q3C ile uyumludur |
Uyumludur |
GC-MS |
İşleme Giriş
PDRN (Polideoksiribonükleotid) Tozu esas olarak somon testislerinden olgun bir endüstriyel proses yoluyla üretilir ve temel adımlar aşağıdaki gibi basitleştirilir:
Hammadde Hazırlama: Yüksek-kaliteli somon testislerini seçin, bağ dokularını ve yabancı maddeleri çıkarın, ardından önceden-soğutulmuş normal salinle durulayın ve mekanik olarak ezerek macun haline getirin.
Hücre Lizizi: Ezilmiş dokuyu lizis tamponu ve proteaz K (artı isteğe bağlı olarak RNase A) ile karıştırın, proteinleri ve RNA safsızlıklarını giderirken hücreleri parçalamak ve DNA'yı serbest bırakmak için 37 derecede inkübe edin.
DNA Ekstraksiyonu ve İlk Saflaştırma: DNA'yı safsızlıklardan ayırmak için fenol-kloroform ekstraksiyonu gerçekleştirin, DNA'yı izopropanol ile çökeltin, %75 etanol ile yıkayın ve yüksek-saflıkta genomik DNA elde etmek için kurulayın.
Enzimatik Parçalanma: DNA'yı tamponda çözün, 50-2000bp'lik DNA fragmanları elde etmek için 35-40 derecede kontrollü sindirim için DNase I ekleyin, ardından ısıtarak enzimi inaktive edin.
Derin Arıtma: Mikrofiltrasyona (0,22μm), nanofiltrasyona ve ultrafiltrasyona tabi tutularak mikroplar, küçük moleküller ve-özellik dışı parçalar uzaklaştırılır; ileri teknoloji ürünler için isteğe bağlı kromatografi-.
Kurutma ve Pudralama: Kuru toz elde etmek için saflaştırılmış çözeltiyi dondurarak-kuru (ana akım) veya spreyle{-kurutun, ardından eşit parçacık boyutu (50-150μm) sağlamak için ezin ve eleyin.
Kalite Kontrol ve Paketleme: Temel göstergeleri test edin (%95'e eşit veya daha büyük saflık, moleküler ağırlık, mikrobiyoloji, ağır metaller), ardından temiz koşullar altında nitrojen- dolu alüminyum folyo torbalara paketleyin ve 2-8 derecede saklayın.

Eylem Mekanizması ve Faydaları
Doku Yenilenmesi ve Yara İyileşmesi
Hızlandırılmış doku onarımı için fibroblast proliferasyonunu ve kollajen üretimini teşvik ederek kurtarma yolunu etkinleştirir.
01
Güçlü-Enflamasyon Önleyici
Adenozin A2A reseptörlerine bağlanarak pro-inflamatuar sitokinlerin (TNF-, IL-1, IL-6) ifadesini önemli ölçüde azaltır.
02
Anjiyogenez Stimülasyonu
Yeni kan damarlarının oluşumunu teşvik ederek kan akışını ve hasarlı veya yaşlı dokulara besin dağıtımını iyileştirir.
03
Cilt Gençleştirme
Kırışıklıkları azaltır, cildin elastikiyetini ve nemini artırır ve genel cilt dokusunu ve sıkılığını artırır.ct mimari sistemi
04
Saç Büyüme Desteği
Saç foliküllerinde anagen (büyüme) fazını teşvik ederek dermal papilla hücrelerini uyardığı gösterilmiştir.
05
Uygulamalar
Enjekte Edilebilir Rejeneratif Tıp:Cilt gençleştirme, yara izi onarımı ve yara iyileşmesi için mezoterapi, biorevitalizasyon ve mikro-iğneleme çözümleri.
Gelişmiş Topikal Kozmetikler:Yaşlanma karşıtı, sıkılaştırıcı ve onarıcı cilt bakımı için-yüksek konsantrasyonlu serumlar, kremler ve maskeler.
Profesyonel Estetik Tedaviler:Lazer tedavisi sonrası protokollerde ve{0}genel cilt kalitesinin iyileştirilmesinde önemli bir bileşen olarak kullanılır.
Saç Dökülmesi Tedavileri:Androgenetik alopesi ve saç incelmesi için saç derisi serumları ve solüsyonlarında formüle edilmiştir.
Oftalmik ve Yara Bakım Formülasyonları:Kornea onarımı ve kronik yara yönetimine yönelik araştırmalar devam etmektedir.
Neden PDRN Tozumuzu Seçmelisiniz?
Bilimsel Uzmanlık
Denizden- türetilen biyoaktif maddeler konusunda uzmanız. Üretimimiz, tutarlı, yüksek-kaliteli çıktı için PDRN'nin kimyası ve biyolojisinin derinlemesine anlaşılmasını sağlayan kapsamlı Ar-Ge ile desteklenmektedir.
Ödünsüz Kalite Kontrolü
Her parti cGMP yönergeleri kapsamında üretilir ve bir dizi kimlik, saflık, etki ve güvenlik testlerine tabi tutulur. İlaç müşterileri için tam DMF desteği mevcuttur.
Teknik ve Mevzuat Desteği
Kapsamlı belgeler (CoA, MSDS, Stabilite Verileri, TSE Beyanı) ve formülasyon ve mevzuata uygunluk gereksinimleriniz için özel destek sağlıyoruz.


SSS
S: PDRN'nizin kaynağı nedir ve güvenli midir?
C: PDRN'miz yalnızca düzenlemeye tabi balıkçılıktan elde edilen yabani, sağlıklı somon balığının sütünden elde edilmektedir. Hammadde ve nihai ürün, en yüksek güvenlik profilini garanti edecek şekilde patojenlerden, virüslerden ve yabancı maddelerden arınmış olduğundan emin olmak için sıkı bir saflaştırma ve teste tabi tutulur.
S: Bu toz enjekte edilebilir formülasyonlar için kullanılabilir mi?
C: Evet. PDRN tozumuz, aseptik koşullar altında işlenmesi ve nihai ürün için tüm sterilite ve endotoksin gereksinimlerini karşılaması koşuluyla, enjekte edilebilir formülasyonlara uygun bir aktif farmasötik bileşen (API) olarak üretilmiştir.
S: Formülasyonlarda önerilen dozaj nedir?
C: Dozaj uygulamaya göre değişir. Tipik aralıklar şunlardır:
Enjeksiyonluk Çözeltiler: Tedavi seansı başına 5,625 mg - 22.5 mg.
Topikal Cilt Bakımı: %0,5 - 2.0.
Saç Bakım Çözümleri: %0,5 - 1.5.
Teknik ekibimiz spesifik formülasyon rehberliğinde yardımcı olabilir.
S: Toz nasıl saklanmalı?
C: Kuru ve serin bir yerde saklayın (uzun süreli stabilite için 2-8 derece önerilir). Açılmamış ambalajı 24 ay stabildir. Açıldıktan sonra hemen kullanın veya inert gaz altında ve düşük sıcaklıkta saklayın.
S: PDRN'yi çözüm biçiminde sunuyor musunuz?
C: Evet. Ayrıca klinik veya estetik ortamlarda doğrudan kullanım için çeşitli konsantrasyonlarda (örneğin, 5 mg/mL, 10 mg/mL) steril, kullanıma{-hazır PDRN sulu çözeltileri de sağlıyoruz. Lütfen ayrıca sorunuz.
Popüler Etiketler: Saf PDRN Tozu, Kozmetik Malzemeler, 99 Saf Traneksamik Asit Tozu, Toplu Hidrolize Alg Proteini, Toplu Saf Üre, kozmetik bileşenleri, Hidrolize Soya Proteini İzolatı, Doğal Ferulik Asit Tozu

