giriiş
Markamız Landnutra malzemelerin asetilnöraminik asit sigma tozu- mikrobiyal fermantasyon yoluyla üretilen ve Sigma‑Aldrich analitik standartlarıyla rutin olarak ilişkilendirilen kabul kriterlerini karşılayacak şekilde cilalanan, yüksek saflıkta, referans dereceli bir Neu5Ac. Bu parti kontrollü, miligramdan kilograma malzeme, HPLC kalibrasyonu, kütle spektrometresi tanımlaması veya in vitro glikobiyoloji araştırması için güvenilir bir harici standarda ihtiyaç duyan analitik laboratuvarlar, kalite kontrol departmanları ve sözleşmeli araştırma kuruluşları için üretilmiştir. Her parti, HPLC alan yüzdesi saflığı, kiral saflık, LAL'ye göre kalıntı endotoksin, Karl Fischer'e göre kalıntı nem ve sertifikalı bir referans standardına göre karşılaştırmalı bir NMR spektrumu içeren veri açısından zengin bir sertifikayla birlikte gönderilir -, böylece cihaz kalifikasyonunuz ayrı bir kurum içi test turuna gerek kalmadan ilerleyebilir. Toz kristalimsidir, beyaz ila kirli beyazdır, suda serbestçe çözünür ve analitik laboratuvarların ihtiyaç duyduğu susuz durumu korumak için sipariş boyutuna bağlı olarak septumla kapatılmış cam şişeler veya vakumlu folyo varillerde argon altında paketlenir.
Spesifikasyon: %99,0'a eşit veya daha fazla (HPLC, kuru bazda), Su %0,5'ten az veya buna eşit, Endotoksin 0,1 EU/mg'den az veya buna eşit
Örnek: 100 mg'lik septumla kapatılmış standart flakon olarak mevcuttur
Test yöntemi: HPLC / NMR / Karl Fischer / LAL / ICP‑MS
Eşanlamlılar: N‑Asetilnöraminik asit, Neu5Ac, sialik asit referans standardı, NANA standardı
Adedi: 100 mg (standart şişe)|Toplu paket: 1 kg vakumlu folyo çanta, 25 kg fiber tambur
Sertifika: ISO 17025 (üçüncü taraf), GMP, HACCP, HALAL, Kosher mevcuttur
Kaynak: GDO'suz mikrobiyal fermantasyon|CAS: 131-48-6
Ürün Özellikleri
Dış görünüş -beyaz ila kirli beyaz kristal toz; serbest akışlıdır, görünür yabancı madde yoktur.
Saflık Spesifikasyonu –HPLC alan normalizasyonuna göre %99,0'a eşit veya daha büyük; tipik parti saflığı %99,5; ilgili maddeler toplamı<0.8%.
Kiral ve Yapısal Kimlik –Yalnızca L‑izomeri, kiral HPLC ve ¹H/¹³C NMR ile doğrulanmıştır; Sertifikada sağlanan sertifikalı referans standardına göre kaplama.
Çözünürlük ve Sulandırma –100 g/L'de suda anında çözünerek mobil faz hazırlama veya hücre kültürü ortamı takviyesi için uygun, berrak, renksiz bir çözelti sağlar.
Nem ve Artık Çözücü –su içeriği %0,3'e eşit veya daha az (Karl Fischer); 10 ppm'nin üzerinde tespit edilebilir metanol, etanol veya aseton yok.
COA
|
Öğe |
Şartname |
Test Sonucu |
|---|---|---|
| Dış görünüş | Beyaz kristal toz | Uygun |
| Test (HPLC, kurutulmuş bazda) | %99,0'dan büyük veya eşit | 99.5% |
| Kiral Saflık (L-izomer) | %99,9'dan büyük veya eşit | 99.95% |
| Su (Karl Fischer) | %0,5'ten az veya buna eşit | 0.22% |
| Ateşlemede Kalıntı | %0,2'den az veya buna eşit | 0.04% |
| Ağır Metaller (Pb olarak) | 10 ppm'den az veya eşit | <2 ppm |
| Kurşun (Pb) | 1 ppm'den az veya eşit | <0.3 ppm |
| Toplam Plaka Sayısı | 100 cfu/g'a eşit veya daha az | <10 cfu/g |
| E. Coli / Salmonella | Negatif | Negatif |
L 5 Metiltetrahidrofolat Tozunun Faydaları
01 Kullanıma Hazır Referans Standardı – Önceden tartılmış, septumla kapatılmış şişeler, dahili kalifikasyon adımlarını ortadan kaldırarak HPLC ve MS kalibrasyonu için cihaz kurulum süresini önemli ölçüde kısaltır.
02 Partiden Lota Eşsiz Tutarlılık – Gruplar arasında %0,4'ün altında bir saflık CV'si ve %99,9'u aşan kiral saflık, uzun vadeli çalışmaların referans malzeme sapması nedeniyle karıştırılmamasını sağlar.
03 Hücre Bazlı Tahliller için Endotoksin Kontrollü – Endotoksin seviyeleri sürekli olarak 0,05 EU/mg'nin altında olduğundan, toz, ilave saflaştırmaya gerek kalmadan doğrudan in vitro glikobiyoloji araştırmalarında kullanılabilir.
04 Tam Spektral Dokümantasyon – Her lot, sertifikalı bir referans standardına karşı bir NMR katmanı ve birincil referans malzemelerine eşdeğer kanıt sağlayan bir kiral HPLC kromatogramı içerir.
05 Doğrulanmış Stabilite Göstergeli Yöntemler – Asit, alkali, oksidatif ve termal stres altındaki zorunlu bozunma verileri, bozunma ürünleri için göreceli alıkonma sürelerinin belirlenmesine yardımcı olarak doğrulanmış yöntemlerinizin sağlamlığını artırır.
06 Laboratuvar ve Üretim için İkili Paketleme – Doğrudan cihaz kullanımı için septumlu flakon ambalajı veya üretim ölçekli uygulamalar için vakumlu folyo varilleri seçin; her ikisi de düşük nem ve düşük oksijen ortamını korur.
Uygulama Alanları
Kalite Kontrol Laboratuvarları için Referans Materyali –Nutrasötik ve farmasötik kalite kontrolde sistem uygunluk testi, tahlil doğrulaması ve laboratuvarlar arası yeterlilik programları için kullanılır.
Glikobiyoloji ve İn Vitro Araştırma –Sialilasyon, lektin bağlanması ve patojen-konakçı etkileşimleri üzerine çalışmalar için hücre kültürü ortamını destekler.
Farmasötik Yardımcı Madde Karakterizasyonu –İlaç formülasyonlarındaki sialik asit bazlı eksipiyanların saflığını tanımlamak ve değerlendirmek için bir referans madde sağlar.
Üretim Süreci
GDO'suz fermantasyon, katı cGMP ve ISO 22000 standartları altında saflaştırılmış, kristalize edilmiş, kurutulmuş ve paketlenmiş Neu5Ac'yi üretir.
Ürün Kalitesi Avantajları
Resmi referans standartlarıyla karşılaştırılabilir tam kiral ve NMR karakterizasyonuyla - %99,0 HPLC saflığına eşit veya daha yüksek.
Endotoksin<0.05 EU/mg, suitable for cell‑based assays and parenteral research.
USP'yi aşan, 10 ppm'nin altında kalan solventler<467>gereksinimleri.
Septumla kapatılmış argonla temizlenmiş ambalaj, susuz durumu korur ve oksidatif bozulmayı önler.
2–8 derecede 36 ayı ve 25 derecede 12 ayı kapsayan gerçek zamanlı stabilite verileri.
Gruba özgü karşılaştırmalı NMR spektrumu dahil - ek üçüncü taraf kimlik doğrulaması gerekmez.
İhracat Sertifikaları
Uluslararası pazarlar için gerekli tüm belgelere sahibiz ve bunları sağlayabiliriz:
GDO Dışı-Sertifika / Beyanı
HACCP Sertifikası
ISO 22000 Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi Belgesi
FDA Tesis Kaydı
Helal ve Kosher Sertifikaları (talep üzerine)
Kapsamlı Üçüncü-Taraf Laboratuvar Test Raporları (SGS, Eurofins vb.)
Neden bizi seçmelisiniz?
MarkamızLandnutraayrıca n asetilnöraminik asit sigma tozu için özelleştirilmiş paketleme ve analitik destek sunar:
Özel Flakon Formatları: seriye özel etiketlere sahip amber veya şeffaf septumlu şişelerde önceden tartılmış alikotlar (10 mg, 50 mg, 100 mg).
Dökme ve Yarı Dökme: Üretim ölçekli kullanıcılar için 1 kg'lık vakumlu folyo torbalar ve 25 kg'lık fiber variller.
Harmanlanmış Referans Kitleri: Çoklu analitli yöntem geliştirmeye yönelik Neu5Ac, Neu5Gc ve diğer sialik asit türevlerini içeren birleşik standartlar.
Dokümantasyon Paketleri: Düzenleyici gönderimler için genişletilmiş COA, SDS, GMP sertifikası, stabilite raporu ve NMR spektrumları.
Fiyat teklifi almak veya değerlendirme için 100 mg'lık standart flakon talep etmek için E-posta ile iletişime geçin:wangjing@landnutra.comveya WhatsApp: +86 18092657549 - tam teknik belgelerle birlikte bir iş günü içinde yanıt veririz.
SSS
Q1: Bunu standart bir dökme malzeme yerine "sigma tozu" yapan şey nedir?
C: Sigma‑Aldrich analitik standardı seviyesinde üretilmiş ve test edilmiştir: %99'a eşit veya daha yüksek saflık, HPLC ve NMR tarafından onaylanan kiral saflık, 0,05 EU/mg'den az veya buna eşit endotoksin ve referans standart olarak doğrudan kullanım için septumla kapatılmış şişelerde argon altında paketlenir.
Q2: Bu tozu daha fazla saflaştırmaya gerek kalmadan doğrudan HPLC kalibrasyonu için kullanabilir miyim?
C: Evet. Her bir şişe önceden tartılır ve karakterize edilir ve COA, ek kurutma veya teste gerek kalmadan kalibrasyon yönteminize girilebilen bir HPLC saflık değeri sağlar.
Q3: Ürün hücre kültürü veya in vitro glikobiyoloji deneyleri için uygun mu?
C: Kesinlikle. Endotoksin düzeyleri rutin olarak 0,05 EU/mg'nin altında olan ve yüksek saflık profiline sahip olan toz, sialilasyon çalışmaları ve lektin bağlama analizleri için ortam takviyesi olarak yaygın şekilde kullanılmaktadır.
Q4: Raf ömrü ne kadardır ve önerilen saklama koşulları nelerdir?
C: Gerçek zamanlı stabilite verileri, kapalı orijinal ambalajında 2–8 derecede 36 ayı destekler. Kısa süreli kullanım için toz, vakumla kapatılmış bir kapta oda sıcaklığında 12 ay stabildir.
Q5: Düzenleme veya akreditasyon denetimleri için hangi belgeleri sağlıyorsunuz?
C: Ağır metaller, endotoksinler ve kalıntı solventler için seriye özel COA, sertifikalı bir referans standardına göre NMR spektral katman, kiral HPLC izi, stabilite özeti ve bağımsız üçüncü taraf test raporları sağlıyoruz.
Popüler Etiketler: n asetilnöraminik asit sigma tozu, Çin n asetilnöraminik asit sigma tozu üreticileri, tedarikçiler, Beta Nikotinamid Mononükleotid Tozu, Farmasötik kalitede kreatin tozu, nikotinamid ribozit Almanca, nikotinamid ribozit nmn, saf kreatin, nikotinamid ribozit içeren takviyeler